การพิจารณาคดีโดยหน่วยงานการแข่งขันของอิตาลีกับบริษัทเภสัชกรรมระหว่างประเทศสองแห่งอาจจุดชนวนการดำเนินการเพิ่มเติมในระดับสหภาพยุโรปในประเด็นที่มีความอ่อนไหวสูงในเรื่องราคายา การสั่งยา และข้อมูลยาAutorità Garante della Concorrenza e del Mercato ประกาศเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว (5 มีนาคม) ค่าปรับมากกว่า 180 ล้านยูโรในบริษัทย่อยในท้องถิ่นของ Roche และ Novartis ข้ามชาติของสวิส สำหรับการสมรู้ร่วมคิดในแนวทางปฏิบัติทางการตลาด กล่าวว่าบริษัทต่างๆ ได้ตกลงที่จะปกป้องผลกำไรที่เกิดจากผลิตภัณฑ์ราคาสูงที่จำหน่ายโดย Novartis, Lucent โดยจะขัดขวางการใช้ Avastin ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ที่ค่อนข้างถูกของ Roche แทน
กลุ่มผู้บริโภคชาวยุโรป BEUC ปรบมือให้กับการพิจารณา
คดีทันที Monique Goyens ผู้อำนวยการทั่วไปของ บริษัท กล่าวว่า: “กลยุทธ์ที่ผิดจรรยาบรรณของ Roche และ Novartis ในการปิดกั้นทางเลือกที่ถูกกว่าโดยเสียค่าใช้จ่ายของผู้บริโภคเป็นสิ่งที่ยอมรับไม่ได้ BEUC ประณามการต่อต้านการแข่งขันที่สร้างผลกำไรต่อหน้าสุขภาพของผู้บริโภค”
เธอยังเรียกร้องให้คณะกรรมาธิการเปิดการสอบสวนในระดับสหภาพยุโรป “เพื่อประเมินความเสียหายของผู้บริโภคในทุกประเทศสมาชิกที่มีการขาย Avastin และ Lucentis”
เธอคาดว่าการสมรู้ร่วมคิดระหว่างโรชและโนวาร์ทิสทำให้ระบบการรักษาพยาบาลแห่งชาติของอิตาลีต้องเสียค่าใช้จ่ายมากกว่า 600 ล้านยูโรต่อปี ในช่วงเวลาที่ประเทศสมาชิกหลายประเทศประสบปัญหาในการจ่ายค่ายาและรับรองการเข้าถึงการรักษา การปฏิบัติดังกล่าว “น่าอนาถยิ่งกว่า” เธอกล่าว
AIFA หน่วยงานกำกับดูแลยาของอิตาลี อธิบายว่าการตัดสินใจดังกล่าวเป็น “คำตัดสินที่สำคัญสำหรับทั้งยุโรป” แม้ว่าจะได้แสดงความระมัดระวังเกี่ยวกับผลกระทบด้านความปลอดภัยที่อาจเกิดขึ้น
คดีนี้ซับซ้อน ยาทั้งสองแตกต่างกันไม่เพียง แต่ในองค์ประกอบและราคา แต่ยังอยู่ในวัตถุประสงค์ในการใช้งานด้วย Lucent ของ Novartis ได้รับอนุญาตในสภาวะต่างๆ ทางจักษุวิทยา ในขณะที่ Avastin ได้รับอนุญาตสำหรับใช้ในมะเร็งเท่านั้น แต่การทดลองอิสระบางอย่างกับ Avastin ได้แสดงให้เห็นว่ายังมีประสิทธิภาพในการต่อต้านโรคทั่วไปของการเสื่อมสภาพที่เกี่ยวข้องกับอายุ และมีการใช้โดยแพทย์ในประเทศสมาชิกบางประเทศ – เรียกว่า ‘การสั่งจ่ายยานอกฉลาก’ ซึ่งเป็นวิธีปฏิบัติที่ ไม่ผิดกฎหมายแต่ยกประเด็นด้านความปลอดภัยได้ ทั้งสองบริษัทกล่าวว่าพวกเขาจะอุทธรณ์คำตัดสินดังกล่าว และโต้แย้งว่าหน่วยงานด้านการแข่งขันของอิตาลีนั้นผิดที่อธิบายผลิตภัณฑ์ทั้งสองว่าเทียบเท่ากัน
AIFA กล่าวว่าคดีนี้เน้นว่า “ปัญหาระดับโลกที่บังคับ
ให้สำนักงานยาแห่งยุโรปและหน่วยงานในยุโรปทั้งหมดศึกษาความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยานอกฉลากขนาดใหญ่ซึ่งยังไม่ได้ทำการวิจัยเพื่อบ่งชี้การรักษาเฉพาะ”
แต่อิลาเรีย ปาซารานี เจ้าหน้าที่สาธารณสุขของ BEUC ซึ่งปฏิเสธการปกป้องของบริษัทอย่างราบเรียบ บอกกับ European Voice ว่าคดีดังกล่าวยังพิสูจน์ว่า “การที่ผลการทดลองทางคลินิกทั้งหมดเปิดเผยต่อสาธารณะนั้นมีความสำคัญเพียงใดเพื่อให้สามารถวิเคราะห์ระดับทุติยภูมิได้” เธอกล่าวว่ามาตรการความโปร่งใสในกฎของสหภาพยุโรปที่เสนอเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกซึ่งขณะนี้กำลังรอการอนุมัติขั้นสุดท้ายควร “กีดกัน บริษัท ยาจากการใช้แนวปฏิบัติที่ผิดจรรยาบรรณดังกล่าว”
โฆษกของ Joaquín Almunia กรรมาธิการการแข่งขันของยุโรปกล่าวว่าคณะกรรมาธิการได้รับทราบถึงการพิจารณาคดีของอิตาลีแล้ว แต่เน้นว่า “สถานการณ์ของอิตาลีมีความเฉพาะเจาะจงมากเนื่องจากข้อบังคับท้องถิ่นเกี่ยวกับการใช้นอกฉลาก” ประเด็นนี้ยังเป็นเรื่องของการอภิปรายสาธารณะในประเทศสมาชิกอื่น ๆ และคณะกรรมาธิการ “กำลังติดตามการพัฒนาอย่างต่อเนื่องในตลาดเภสัชกรรมในยุโรปและได้ติดตามเรื่องนี้ในบริบทของเครือข่ายการแข่งขันของยุโรปซึ่งเชื่อมโยงคณะกรรมาธิการกับการแข่งขันระดับชาติ เจ้าหน้าที่.”
credit : รีวิวหนังไทย | คู่มือพ่อแม่มือใหม่ | แม่และเด็ก | เรื่องผี | แคคตัส กระบองเพชร
